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無菌凈化車間設計及操作

2021-05-26 14:48:49

無菌制造系統的操作區域還需要對圍護結構的墻面、地面、天花板、門窗等環境設施進行衛生處理。通常要求使用多種清潔劑對制造環境進行適當的消毒和滅菌,大連無菌凈化常用清潔劑有一下:

1.作為清洗和不含殺菌劑(非離子表面活性劑,無機螯合劑);

2.作為清洗窗戶的清潔劑。

3.作為清洗和強烈的殺菌劑(如胺鹽與非離子表面活性劑);

這3類清潔劑根據無菌操作區域的不同需要清潔地面時,清潔劑應交替使用。

正常生產情況下,凈化無菌操作區的清潔項目根據室內使用的工器具及具體情況而定。清潔次數取決于該區內生產活動情況。由負責微生物控制的專家對清潔次數作出調整。應經常調換新的清潔水。

大連無菌凈化

無菌車間設計要點參考的幾個控管項目:

1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。

2. 能防止微塵粒子之產生。

3. 溫度和濕度之控制。

4. 壓力之調節。

5. 有害氣體之排除。

6. 結構物與隔間之氣密性。

7. 靜電之防制。

8. 電磁干擾預防。

9. 安全因素之考慮。

10. 節能之考量。

凈化無菌車間操作區內的作用范圍是:室內地面、墻面、窗、門、天花板以及固定設備。如貯罐的外部、管道、分析天平、架子、移動工作架和臺、灌封設備,有機玻璃罩子、記錄臺等。每年至少應對凈化無菌車間操作區進行6次清潔大掃除,徹底清洗地板、墻、天花板、電氣設備表面、窗、固定和可移設備。每次停產1周以上再生產以前也應對凈化無菌車間操作區進行清潔大掃除。

凈化無菌車間操作區的圍護結構應使用氣體滅菌處理,即使用甲醛或戊二醛氣體熏蒸消毒滅菌。每周1次氣體滅菌處理以及在每次大掃除以后或檢修一段時間后,當懷疑該區域可能出現污染時,需用上述氣體進行熏蒸處理。進行氣體滅菌處理時,操作人員必須采取安全措施,注意人身安全。


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