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無菌凈化要求之潔凈度

2020-05-18 11:12:47

大連無菌凈化的空氣凈化系統是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態??諝鈨艋到y有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生的微粒污染擴散。


空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。因此,在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點:


首先,空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域;其次,為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向,潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。


亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。征求意見期限從(略)至(略)(五個工作日)。潛在政府采購供應商對公示內容有異議的。


請在公示期內以實名書面權(包括聯系人、地址、聯系電話)形式向采購單位或采購管理辦公室反饋,逾期不再受理。食品無菌車間應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。


大連無菌凈化


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