大連無菌凈化同時在吹瓶時要限制誘導應力的產生。其使用的PET瓶就有以下特點:瓶壁厚,有明確的瓶壁肋骨防止熱收縮,要求有結晶瓶口等,大大限制了瓶型設計的自由度。無菌冷灌裝可以使用輕質瓶(高耐熱溫度60℃)和標準蓋,這樣大大降低了瓶子和蓋子的成本,還可以自由的選擇設計瓶型。
無菌冷灌裝工藝技術特點熱灌裝工藝中,飲料在高溫下保持較長時間,一般細菌和微生物都會被殺滅,并且還要添加防腐劑,這樣飲料安全性比較高。食品無菌車間應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。
超凈臺潔凈度應達到100級。C級和D級區潔凈度的破壞同樣可能對產品質量造成影響,沒有合理理由的話,為這個破壞潔凈度是不值得的。還是建議不生產時換成‘值班’模式即可,像D級區,本來潔凈要求就低,晚上沒人時,降到1~3次/小時其實也足夠保持正壓梯度了,耗不了多少電,GMP風險也比停機低得多??蓡闻_使用,也可根據工藝要求多臺組copy合在一起形成流水線超凈區域。
無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。
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